在在依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣告，依那西普生物学类似物 CHS-0214 在中重度慢特质深褐色圆锥形银屑病病症中来进行的一项 3 期研究者达致其主要终点。

「我们很欣慰这些些阳特质临床结果，」 Coherus 顾问总裁、医学博士 Finck 说是。「对于需要依那西普用药的病症来说，CHS-0214 是一个极为重要的自由选择。如果得到监管机构批复，CHS-0214 有可能为病症缺少一种高品质的用药自由选择，用于依那西普所适用的哮喘。」

「这项前期临床里程碑的到达必要特质可验证了我们开发平台在催生生物学类似物产品朝着向规范商品获批的能力，」 Coherus 总经理兼顾问总裁 Lanfear 说是。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上并未临床有内涵的区别

该终点基于 12 就有的银屑病活动和情况严重总体指数（PASI）评分。在 12 就有，主要终点，即与两条线远比在 PASI 的平均百份推移及与两条线远比在 PASI 上达致 75% 加强的患者分之一处于预先设定的界值内，验证 CHS-0214 与依那西普远比等效。两款产品在安全特质上并未临床有内涵的区别。

「我们受到这项可验证特质研究者样本的鼓舞，」Baxalta 督导副总经理、生物学类似物总经理 Rosa-Björkeson 说是。「深褐色圆锥形银屑病对病症的生活准确特质及自我感觉有特别是在影响，所以早期得到用药药物是非常必要的。如果得到批复，CHS-0214 将扩大中重度慢特质深褐色圆锥形银屑病病症对用药自由选择的给与。」

这项研究者一直原计划来进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期可验证特质研究者之一，其旨在用于 CHS-0214 在全球商品的香港交易所获准。第二项在类风湿关节炎病症中来进行的 3 期研究者结果下半年在 2016 年年末得到。

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总编辑： 冯志华