美国FDA发布关于坏死因子低剂量，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和制剂管理局（FDA）针对悄悄常用发炎因子(TNF)阿司匹林、硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗法Crohns病和溃疡特质肝硬化的青少年和青年组可能再次发生一种罕有的白细胞乳癌（以外为止为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）发送到了安全特质预览信息。FDA曾于2009年8月发布过相关安全橙色，提醒注意发炎因子（TNF）阿司匹林降低老年人和青少年患帕金森氏症和其它乳癌症的风险。先后，FDA持续收到常用上述制剂再次发生白细胞乳癌的简报。HSTCL是一种侵袭特质（生长急剧），并且通常是灾难性的。虽然大多多达已简报的个案为悄悄做Crohns病或溃疡特质肝硬化治疗法的病人，但是也包含1则有悄悄做银屑病治疗法的病人和2则有悄悄做类风湿特质特质疾病治疗法的病人。以外，FDA悄悄预览已简报的HSTCL个案多达。TNF阿司匹林包含（英夫利西类制剂），恩利（依那西普），讫美乐（阿达木类制剂），Cimzia（赛妥珠类制剂）和Simponi（戈利木类制剂）。虽然大多多达已简报的HSTCL个案都再次拉开序幕用以外为止能够抑制乳癌细胞的制剂（包含TNF阿司匹林，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸）联合治疗法的病人,但也简报了单用硫唑甘氨酸或巯甘氨酸治疗法的病人的个案。为此，FDA提出以下建议：● 就恶特质的临床表现和病症,对病人和护理者进行时教育。则有如HSTCL，以致他们能够意识到并寻求评估和治疗法任何临床表现或病症。这些病症和临床表现包含脾肿大，肝肿大，腹痛，持续特质气喘，盗汗以及风湿热。● 对用TNF阿司匹林，硫唑甘氨酸和/或巯甘氨酸治疗法的病人进行时监测，以发现恶特质。● 理解与美国的一般人群相比，类风湿特质特质疾病，Crohns病，强直特质脊柱炎，银屑病特质特质疾病和斑块状银屑病病人更可能患上帕金森氏症。因此，并不需要具体与TNF阻断剂，硫唑甘氨酸或巯基甘氨酸有关的风险降低的高度。（FDA网站）

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